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Una compañía farmacéutica actualiza una reforma de $8 millones a su planta de fabricación en New Brunswick

Hemispherx Bipharma dice que empezará de nuevo a vender Natural Alpha Interferon, después de parar producción en el 2008
Hemispherx Biopharma
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NEW BRUNSWICK, NJ—El 2 de marzo, Hemispherx Biopharma, Inc., una compañía basada en Philadelphia con una planta de fabricación localizada en Jersey Avenue, anunció que ha terminado de modernizar su planta en New Brunswick, con un total de $8 millones.

Según la compañía, las reformas a la planta de fabricación proporcionarán la capacidad de suministrar los mercados de los Estados Unidos y Sud América.

La compañía dijo que la planta beneficiará de un proceso de fabricación mas rentable para la producción de Alferon N Injection, el único alfa interferón natural aprobado por el FDA (Food and Drug Administration).

Como la única fuente natural y alfa interferón actualmente aprobado para la venta en los Estados Unidos, Alferon N es para el tratamiento refractario o recurrente de verrugas genitales externas causadas por el virus del papiloma humano (VPH) en los pacientes de 18 años o más.

Un comunicado de prensa de la compañía atribuye la “integración de una corriente continua de tecnología de producción durante todo el proceso”.

“Esto ha hecho posible el mejorar de eficiencia de gastos, mejores rendimientos, monitoreo de procesos en tiempo real, flexibilidad para hacer lotes a medida en la fabricación, y mejorar las operativas de seguridad como se ve en otras compañías farmacéuticas innovadoras”, dice el comunicado de prensa de Hemispherx.

Hemispherx es una compañía farmacéutica especializada, la cual participa en la producción y el desarrollo de nuevas entidades de medicamentos que se conocen como “modificadores biológicos”. La compañía declara que la tecnología incluye elementos para tratar trastornos debilitantes, especialmente los virases potencialmente mortales.
Pero hace siete años atrás, Hemispherx paró de producir y haber publicidad al Alferon N Injection debido al alto costo de labor asociado con producirlo. Además, la baja capacidad de producirlo en la planta de New Brunswick altamente limitó el potencial para comercialización de la inyección. La compañía dijo que producir el producto en cientos de frascos pequeños, como requería el proceso de producción original era extremadamente trabajoso.

La planta de fabricación de 3.994,8 metros cuadrados tiene un biorreactor de 100 frascos de seis litros para un lote del mismo tamaño. La compañía dice que escalar el biorreactar de 600 litros ha eliminado 80% de la mano de obra previamente necesaria para esa parte del proceso.

Aun así, la compañía nota que el FDA necesitará re-afirmar la Aplicación para Licensiatura Biológica para la fabrica de New Brunswick antes de que puedan permitir la venta comercial de Alferon N Injection.

Hemispherx anticipa tener productos disponibles para distribución por Armada Healthcare mas tarde en este año, dice la compañía.

De acuerdo a fuentes en la industria, la venta global de Interferon fue aproximadamente $7,8 billones en el año 2013 (de acuerdo a varios fabricantes). Sobre de dos tercios del $7,8 billones fueron generado en los Estados Unidos.

Aparte, la semana pasada el FDA aprobó la primera copia del medicamento farmacéutico de biotecnología para el mercado estadounidense.

Remicade, un medicamento farmacéutico desarrollada por la compañía de New Brunswick, Johnson & Johnson, trata la artritis reumatoide y tuvo ganancias de $4,5 billones el año pasado.

Como es considerado un de los supuesto “drogas biotécnicas caras” los rivales incluyendo a Hospira, Pfizer y Samsung están desarrollando sus propias versiones “biosimilar.”